Hipra comença l'assaig clínic per estudiar la seva vacuna com a quarta dosi contra el covid

BarcelonaLa farmacèutica Hipra començarà un assaig clínic per estudiar la seva vacuna contra el coronavirus com a quarta dosi. L'objectiu és avaluar-ne la immunogenicitat i seguretat, administrant-la a persones vacunades prèviament amb tres dosis de la vacuna de Pfizer o bé amb persones que porten dues dosis de la mateixa vacuna i que ja van rebre un primer reforç amb Hipra en un assaig clínic anterior. El nou estudi es farà en deu hospitals i hi participaran 200 voluntaris adults, als quals es farà un seguiment de trenta setmanes per avaluar-ne la seguretat a llarg termini i la resposta immunitària.

Ara mateix, la vacuna d’Hipra està en procés de revisió contínua per l'Agència Europea del Medicament. Es tracta del pas previ a l’autorització de la comercialització. El nou assaig clínic forma part dels estudis que té engegats o planificats la farmacèutica catalana per comprovar l'eficàcia i la seguretat de la vacuna en diferents perfils de persones. De fet, a partir de la tardor començarà la part d’investigació de la vacuna pediàtrica per franges: primer els joves d’entre 12 i 18 anys, després de 5 a 11 anys i, finalment, per sota dels 5. A més, en farà una altra amb nens i adolescents immunodeprimits.

A l'estudi, hi participaran quatre hospitals catalans (l'Hospital Clínic i la Vall d'Hebron de Barcelona, l'Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona i el Trueta de Girona) i sis més de l'Estat, que començaran l'estudi quan rebin l'aprovació de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) i el Comitè d'Ètica. Les persones que vulguin participar en l'assaig han d'haver rebut tres dosis de la vacuna de Pfizer (l'última administrada entre els últims 6 i 12 mesos) i no haver-se contagiat de covid. S'hi podran inscriure a través de la pàgina web dels hospitals que formen part de l'assaig.