Els Estats Units retarda tres mesos l'aprovació del fàrmac estrella d'Almirall

BarcelonaAlmirall i el grup Forest han anunciat que les autoritats sanitàries dels Estats Units han ampliat tres mesos més el període de revisió del dossier per aprovar el fàrmac del bromur d'aclidini, un medicament destinat a combatre la malaltia pulmonar obstructiva crònica (Epoc). En un comunicat enviat a la CNMV, l'agència nordamericana FDA "no ha demanat dades addicionals per completar la revisió".

L'eficàcia i la seguretat de l'aclidini han estat evaluats en un programa d'assajos clínics que ha inclòs 2.717 pacients d'Epoc en nou estudis.